Verschil tussen GMP en GLP
GMP vs GLP, zijn voorschriften die door FDA zijn opgelegd aan fabrikanten van gezondheidszorg. Hoewel GMP van toepassing is op goederen die bestemd zijn voor menselijk gebruik, is GLP een reeks richtlijnen die bedoeld zijn voor het behoud van de integriteit en kwaliteit van laboratoriumgegevens die door de productiebedrijven worden gebruikt om de aanspraken die zij over hun producten maken, te beperken. Hoewel de basisdoelstelling van zowel GMP als GLP de gezondheidsbelangen van eindverbruikers moet beschermen, verschillen beide methoden en passen ze toe op verschillende systemen.
Het concept GMP, dat staat voor Good Manufacturing Practices, en GLP, dat staat voor Good Laboratory Practices, is een hersenschild van FDA, die ontsteld was door klachten die regelmatig over de kwaliteit van drugs werden ontvangen en andere gezondheidszorgproducten. Het heeft bepaalde richtlijnen voorgesteld die alle fabrikanten die GMP en GLP accepteren, moesten houden om certificaties van FDA te verkrijgen. GMP is ouder van de twee zoals het in 1963 tot stand kwam, terwijl GLP in 1976 werd voorgesteld en in 1978 tot stand kwam. Samen zorgen zowel GMP als GLP voor hoge kwaliteit van producten en hun laboratoriumprocedures.Hoewel GLP zich richt op lab-testen, procedures, gebruikte apparatuur, wijze waarop gegevens en records worden gehandhaafd, testfaciliteiten en kwaliteitscontrole van het testen, is GMP meer bezig met de feitelijke productie van goederen en gezondheidszorgproducten zoals het betrekking heeft op de lokalen waar goederen worden geproduceerd, kwalificaties van personeel in dienst, plant en machines, en gebruikte verpakkingsprocessen.
Kortom:
