Verschil tussen GMP en GLP

GMP vs GLP, zijn voorschriften die door FDA zijn opgelegd aan fabrikanten van gezondheidszorg. Hoewel GMP van toepassing is op goederen die bestemd zijn voor menselijk gebruik, is GLP een reeks richtlijnen die bedoeld zijn voor het behoud van de integriteit en kwaliteit van laboratoriumgegevens die door de productiebedrijven worden gebruikt om de aanspraken die zij over hun producten maken, te beperken. Hoewel de basisdoelstelling van zowel GMP als GLP de gezondheidsbelangen van eindverbruikers moet beschermen, verschillen beide methoden en passen ze toe op verschillende systemen.

Het concept GMP, dat staat voor Good Manufacturing Practices, en GLP, dat staat voor Good Laboratory Practices, is een hersenschild van FDA, die ontsteld was door klachten die regelmatig over de kwaliteit van drugs werden ontvangen en andere gezondheidszorgproducten. Het heeft bepaalde richtlijnen voorgesteld die alle fabrikanten die GMP en GLP accepteren, moesten houden om certificaties van FDA te verkrijgen. GMP is ouder van de twee zoals het in 1963 tot stand kwam, terwijl GLP in 1976 werd voorgesteld en in 1978 tot stand kwam. Samen zorgen zowel GMP als GLP voor hoge kwaliteit van producten en hun laboratoriumprocedures.

Vandaag zijn GMP en GLP synoniem geworden van kwaliteitsborging. Een bedrijf met deze certificaties geeft vertrouwen bij de consumenten dat haar producten hoge kwaliteitsnormen handhaven en ook dat alle correcte procedures in hun productie zijn gevolgd.

Hoewel GLP zich richt op lab-testen, procedures, gebruikte apparatuur, wijze waarop gegevens en records worden gehandhaafd, testfaciliteiten en kwaliteitscontrole van het testen, is GMP meer bezig met de feitelijke productie van goederen en gezondheidszorgproducten zoals het betrekking heeft op de lokalen waar goederen worden geproduceerd, kwalificaties van personeel in dienst, plant en machines, en gebruikte verpakkingsprocessen.

In het algemeen wordt GLP beschouwd als minder kostbaar en lastig dan GMP. Productiebedrijven streven ernaar om beide certificaties te verkrijgen, aangezien het een bewijs vormen voor de kwaliteit en integriteit van het bedrijf. Elk bedrijf dat deze certificaten wenst te verkrijgen, moet personeel opleiden volgens de bepalingen van de FDA.

Kortom:

GMP vs GLP • GMP en GLP zijn voorschriften die door FDA worden opgelegd aan fabrikanten van gezondheidsproducten om de hoge kwaliteit en integriteit van producten te garanderen. • Hoewel GMP betrekking heeft op goederen die bestemd zijn voor menselijk gebruik, GLP verwijst naar laboratoriumpraktijken • GMP is geïntroduceerd voor GLP • GLP is minder duur en lastig dan GMP • GMP-voorschriften betreffen personeel, planten en machines, productie- en verpakkingsprocessen, terwijl GLP betrekking heeft laboratorium testen, manier om records en data te houden, en kwaliteitscontrole tijdens het lab testen. Aanbevolen Verschil tussen griep en meningitis Verschil tussen Verschil tussen exocrien en endocrien Verschil tussen Verschil tussen griep en koorts Verschil tussen