Verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO betekent Internationale organisatie voor standaardisatie. ISO 17025 is geschikt voor laboratoriumaccreditatie. ISO 9001 is bedoeld voor kwaliteitsmanagementsystemen, voor organisatiebehoeften. ISO 17025 beoordeelt de bevoegdheid van een conformiteitsbeoordelingsinstantie (CAB). Een CAB betekent een laboratorium. Dit is een instrument om de ware onderliggende kwaliteit van het analytische testprogramma te demonstreren. ISO 9001 is bedoeld voor management ondersteuning, procedures, interne audits en corrigerende acties. Het biedt een kaderwerk voor bestaande kwaliteitsfuncties en -procedures.

Het belangrijkste verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001 is de accreditatie en certificering. ISO 17025 staat voor accreditatie, wat betekent de erkenning van de competentie van specifieke technische competentie. ISO 9001 staat voor certificering, wat betekent overeenstemming met een standaard beoordeeld door beheersystemen, gecertificeerd door een onafhankelijk orgaan dat internationaal is overeengekomen. Ook is er het verschil met de nauwkeurige producten. ISO 9001 betekent niet dat er nauwkeurige producten worden geproduceerd. Hiervoor dient het product te worden goedgekeurd door ISO 17025. Elk conformiteitsbeoordelingsinstituut moet ISO 17025 accreditatie hebben, maar ISO 9001-certificering is mogelijk niet nodig.

Er zijn vijf hoofdclausules in ISO 17025 en er zijn acht principes van ISO 9001. Uit de vijf clausules van ISO 17025 zijn twee daarvan de belangrijkste clausules en van de twee de clausule nummer 04 staat voor beheersvereiste, die afkomstig is uit de ISO 9001: 2000-versie. ISO 9001 is het aantonen van het vermogen van de organisatie om consistent product te leveren dat voldoet aan de klant en de toepasselijke wettelijke vereisten, om ook de klanttevredenheid aan te pakken door middel van een effectieve toepassing van het systeem, inclusief processen voor continue verbetering en preventie van nonconformiteit. ISO 17025 is bedoeld voor de ontwikkeling van de kwaliteit van het conformiteitsbeoordelingsorgaan, de administratieve en technische systemen van het conformiteitsbeoordelingsorgaan dat de werking van het kalibratie- en testlaboratorium regelt.

ISO 9001 vormt de basis voor continue verbetering, terwijl ISO 17025 niet direct de basis biedt voor voortdurende verbetering, maar onder clausule nummer 04 die werd vermeld. ISO 17025 regelt de technische vereisten van een laboratorium, maar ISO 9001 bevat geen technische vereisten van een organisatie. Deze clausule (clausule nummer 5-technische vereiste) omvat factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van de tests en calibraties in laboratorium bepalen. Maar ISO 9001 bevat geen factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van tests en kalibraties bepalen.

In het kort: Wat is het verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001? - ISO 17025 gaat over accreditatie en ISO 9001 gaat over certificering. - ISO 17025 is geschikt voor laboratoriumaccreditatie, en ISO 9001 is voor kwaliteitsmanagement. - ISO 17025 regelt de kwaliteit van het product en ISO 9001 regelt niet de kwaliteit van het product. - ISO 17025 bevat een hoofdclausule (clausule 4-kwaliteitsmanagementsysteem) afgeleid van ISO 9001: 2000. - ISO 17025 heeft vijf hoofdclausules en ISO 9001 heeft acht principes - ISO 17025 bevat technische vereisten en ISO 9001 bevat geen technische vereiste - ISO 17025 bevat de factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van tests en kalibraties bepalen, maar ISO 9001 bevat geen factoren die verband houden met correctheid en betrouwbaarheid.